作者：汪爱虎1浦介麟2齐小勇3苗文林4侯子山5丛洪良6周建中7刘晓方8李淑梅9韩清华10刘永家11杨新春1
1.首都医科医院心脏中心
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首都医科医院杨新春教授
中国医学科医院浦介麟教授
本文发表于中华医学杂志，，91（24）：-.
目的评价复方中药参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动(房颤)的有效性及安全性。
方法自年8月—年7月，采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心临床试验方法，在11医院的门诊患者，选择年龄18～75岁，男女不限，阵发性房颤发作频率≥2次/月的受试者，按1∶1∶1比例随机数字分组分为3组:
(1)参松养心组:服用参松养心胶囊4粒+普罗帕酮模拟剂mg，1日3次；
(2)普罗帕组:服用普罗帕酮片mg+参松养心胶囊模拟剂4粒，1日3次；
(3)参松养心+普罗帕酮组:服用参松养心胶囊4粒+普罗帕酮片mg，1日3次。
门诊随访1次/月，疗程为8周。
结果共纳入阵发性房颤患者例，其中参松养心组和参松养心+普罗帕酮组各例，普罗帕酮组例；3组患者的基线房颤发作频率、24h动态心电图、心脏超声及症状等指标差异均无统计学意义(P均＞0.05)。经8周治疗，房颤发作频率(由平均6次/月降至2次/月，P＜0.01)、房颤发作例数［参松养心组从46(43.4%）例降至22(20.8%)例，普罗帕酮组从43(43.4%)例降至25(25.3%)例，参松养心+普罗帕酮组从40(40.6%)例降至31(29.2%)例，P＜0.01]、房颤发作持续时间(参松养心组，普罗帕酮组从4h降至0.5h，参松养心+普罗帕酮组从4.25h降至0.5h，P＜0.01)均显著下降，房颤总体疗效参松养心组62.3%，普罗帕酮组58.6%，参松养心+普罗帕酮组58.5%。参松养心组发生不良反应2例(1.8%)，普罗帕酮组和参松养心+普罗帕酮组分别发生不良反应9例(8.2%)和6例(5.4%)。
结论参松养心胶囊与普罗帕酮治疗阵发性房颤疗效相当；参松养心胶囊具有良好的安全性。
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