目前有关冷冻消融的安全性，业界已经做了不少研究，积累了大量资料。但有关冷冻球囊消融术后发生罕见且严重并发症心房食管瘘（AEF）的资料，却非常有限。
由美国弗吉尼亚州里士满联邦大学医学中心的KennethA.Ellenbogen博士带领的研究团队，利用医疗科技公司美敦力（Medtronic）提供的投诉数据库，分析了全球范围内，用户报告的在冷冻球囊消融治疗房颤术后并发心房食管瘘的发生率。该研究报告目前已发表于Elsevier旗下期刊HeartRhythmO2。
在研究过程中，研究人员仔细检查了年7月1日至年3月31日期间，用户报告的冷冻球囊消融并发症，并从中识别出心房食管瘘的病例。他们通过将事件总数除以同期导管总使用率，来计算心房食管瘘的总体事件发生率。研究中也利用了关于症状和患者的数据报告。
研究结果显示，在时间跨度为9.75年的研究期内，全球分布着50万根以上的ArcticFront冷冻消融导管(由美敦力公司出品的ArcticFront,ArcticFrontAdvance,ArcticFrontAdvanceST,和ArcticFrontAdvancePro)。在此期间内，共发现18例确诊心房食管瘘，1例疑似心房食管瘘，1例心包食管瘘。因此，与ArcticFront冷冻消融导管系列产品相关的心房食管瘘的全球发病率为0.%。
（图片来自英文原文作者）
图1：解剖定位数据可用于20例与冷冻球囊消融术相关的房食管瘘事件中的11例
在这些患者中，最常见的症状是发热（88.2%），初期症状的报告时间平均为冷冻消融术后21天（四分位距：4-30）。尽管该并发症较为罕见，但根据目前已知的患者报告数据显示，发生心房食管瘘并发症后导致死亡的患者占患者总数的68.8%（11/16）。
（图片来自英文原文作者）
图2：在冷冻球囊消融术治疗房颤后出现心房食道瘘时所报告症状的患病率
综上所述，心房食管瘘是一种潜在但罕见的冷冻球囊消融术并发症，据报道，每例进行房颤冷冻球囊消融术的患者中，有1例发生心房食管瘘。了解心房食管瘘的发病率，及其与冷冻球囊消融术相关的表现，对于该并发症的及早发现和治疗至关重要。
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