译/网易探索
药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间，需要投入66.亿元人民币、个小时、个实验、个研究者，最后得到1种药物。这是罗氏的数据。下面我们来看一下罗氏新药研发的8个步骤。
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分子无限，但是极少数可以成为药品
在世界上，可能存在的分子结构数量巨大——比宇宙大爆炸以来流逝的时间秒数还要多。据估计，它们的数量在10的60次方左右。
而实际上，在这些可能存在的分子结构中，有很多是根本不存在的。罗氏研究人员利用他们的专业知识和先进的科学工具，在实验室里把已知的元素结合到一起，创造出数以千计的新合成化合物。
然后，他们对这些化合物进行筛选，找出其中可以开发药物的。
从这个过程开始到最后医生开处方，大概需要12年时间。
2
寻找最好的化合物：大海捞针
在分子水平上对疾病病因的新见解是开始创新战略研究的出发点，这引领了具有选择性作用的新药的产生。
一旦靶标被确认，研究人员即设计出开发方案，显示出候选药物是怎样影响着特定的生理结构或生理特性。
然后研究者对这些候选药物通过进一步化验或计算机程序进行评估。在这一过程中，候选药物会经常被修改。
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开发新疗法：进步需要研究
我们需要开发新疗法，测试新化合物的疗效。我们希望治愈严重疾病——至少能够缓解症状。我们希望拯救生命。
为达到这些目标，动物实验是必不可少的，即使是在21世纪。毕竟，许多调查只能在动物身上进行。
例如，通常来说，只有动物实验能够揭示实验药物难以分辨的危险的副作用。换句话说，动物实验为患者的安全提供了保障。
医学研究尊重所有的生物——包括在实验中使用的。
罗氏负责任地处理每一个委托给它的生物，它只利用动物测试有前途的候选药物。
不必要的痛苦和疼痛被避免，所有的实验都需要经过授权，最高的道德标准也适用于动物实验。
同国家和国际准则一样，罗氏已经对自身、雇员、合作研究公司施加了极高的自愿性标准，也尽可能选择其他方法替代动物实验。罗氏一直在不断改进。
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临床试验
一旦候选药物通过初步测试后，它们真正的挑战就开始了。它们必须在临床试验中表明，它们是有效的，并且耐受性良好。
临床试验要经过4个阶段。只有当候选药物成功通过前一个阶段，才可以进入下一阶段。
第一阶段：耐受性和安全性
候选药物首先在健康志愿者身上进行安全性和耐受性测试。这些研究配备有专门的医疗设施，确保参与者得到最好的照顾。
研究人员可以看到新药在人体内的活动，获得关于药物影响和最适当剂量的初步信息。
第二阶段：临床疗效观察
下一个步骤是确定药物的作用机制，也就是证明它是有效的。
研究人员与经过仔细分组的患者一起工作，让他们接受一定范围的用药量。这用来确定理想的剂量。
参加第二阶段研究的患者由医师调查人员照顾，他们被密切监测，以期尽早识别潜在的风险。
第三阶段：记录治疗结果
只有到现在，开发者才在类似于临床给药的情况下开展涉及到人的大规模试验。
这提供了一个药物在临床试验中是如何使用的逼真的画面。这一阶段获得的信息也对在时机成熟时开展药物营销非常重要。
第四阶段：持续监测
甚至在被审批后，药物仍然在专家的监测下。在服药的患者身上观察到的所有副作用都必须被记录下来，并在说明书上列出。
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临床试验分析：改良如山的数据
临床实验会产生大量需要仔细处理和分析的原始数据。这些结果然后被提交给医学会议，并在医学杂志上发表。
临床试验遵循着一个明确的计划或设计，每一个子研究都用于回答一个重要的问题。仔细的数据处理和分析是必须的。
研究人员依靠久经考验的统计方法分析数据。在实验开始之前，这些都要到监管当局指定申请。这样在任何时刻，数据都可以接受监视和检查。
在参与实验的中心，大量的数据直接在网上输入、电子处理，提交给当局。
第三期临床实验在相关疾病领域的专家的指导下进行，这些专家利益独立。当实验结果提交给医学会议或医学杂志上时，他们也会出现，即使试验失败，药物未能产生预期的治疗反应。
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