ParoxysmalAFCatheterAblationWithaContactForceSensingCatheter
ResultsoftheProspective,MulticenterSMART-AFTrial
使用SMART-TOUCH压力感应导管消融治疗阵发性房颤的多中心临床研究
ByDr.Natale等
研究背景：对于阵发性房颤而言，导管消融是非常重要的治疗手段。有限的动物和人体研究均提示电极-组织的接触和射频消融损伤的形成之间具有相关性。
研究目的：评价冷盐水灌注压力感应导管（SMARTTOUCH）在药物难治性的有症状的阵发性房颤治疗中的安全性和有效性。
研究方法：采用前瞻性的多中心非随机对照研究。
患者入组标准：入组前6个月内不少于3次有症状的房颤发作，至少对1种（ClassⅠ-Ⅳ）抗心律失常药物治疗无效。
排除标准：18岁以下，EF值小于40%，非首次房颤导管消融患者，LA前后径≥50mm，NYHA心功能分级3级或4级，2月内曾有心梗事件，12月内曾有血栓事件，严重的肺部疾病，心脏外科手术史，ICD植入史。
如figure1所示，试验共有来自21个中心的例患者入选，其中例患者进行了射频消融治疗。其中38例作为“校准”病例，供术者根据电位阻抗变化等参考选择适合的消融压力范围。（安全性队列n=，有效性队列n=）
试验使用CARTO3系统进行3D电解剖标测，SMARTTOUCH冷盐水灌注压力感应导管进行环肺静脉电解剖隔离；对于自发或诱发的房扑再进行线性消融或局灶异位兴奋点消融；消融后采用异丙肾上腺素进行检验；手术后对患者进行为期12个月的随访。
有效性结果：随访期内不出现超过30s的房性心律失常发作；90天后-12个月内不进行第二次消融手术；90天内不改变指定的药物疗程。
安全性结果：主要的不良事件包括消融术后7天内发生的心包填塞、心包积液、心肌炎、心包炎、穿孔以及发生在7天后的肺静脉狭窄和心房食道瘘。
研究结果：
如图，首次房颤或房扑、房性心动过速复发时间Kaplan-Meier生存分析曲线：随访1年房颤未复发的概率。（有效性队列，n=）
随访一年，消融成功率（无AF/AFL/AT复发）为74.0%；（95%CI:66%-82%）
如图为消融时的电极-组织平均接触压力，中位数为14g；
如图，首次房颤或房扑、房性心动过速复发时间在控制压力情况下的Kaplan-Meier生存分析曲线：随访1年房颤未复发的概率。（有效性队列，n=）
消融时，保持接触压力值在研究者选择的目标范围内的时间超过80%的组1年有效性成功率为81%，而保持时间低于80%的组1年有效性成功率仅为66%，前者明显增加15%的1年有效性成功率。
研究结论：
冷盐水灌注压力感应导管在药物难治的症状性阵发性房颤消融治疗中是安全而且有效的，对患者的生存质量有临床意义上的改善，并且试验中未发生设备相关的不良事件。
保持80%以上消融时间内处于稳定的目标范围内的接触压力可以明显增加阵发性房颤的1年随访手术有效性成功率。
JACCVOL.64.NO.
AUGUST19,:-56
(收集整理：黎媴)
白癜风专科医院电话治疗白癜风医院哪里好转载请注明：http://www.fbrmw.com/zdff/1834.html
