压力监测导管消融治疗阵发性房颤疗效评估

导管消融是治疗阵发性房颤(PAF)的重要方法。有限的动物及人类研究提出,电极组织间的贴靠力与射频损伤程度相关。最近发表在《JAmCollCardiol》上的SMART-AF研究就对压力感应灌注导管治疗药物无效的症状性PAF的安全性及有效性作了评估,这也是当前房颤消融领域里的一大热点。

该研究是一项来自美国的前瞻性、多中心、非对照临床研究,它的入选标准为6个月内发作3次以上及1种以上抗心律失常药物(I-IV类)无效的PAF患者。消融手术以传入阻滞的肺静脉隔离为终点。

共有来自21个中心的例患者入选研究,其中例患者插入研究导管,例接受射频治疗。手术相关的严重不良事件包括围术期7天内发生的心包填塞(4例),心包炎(3例),心脏传导阻滞(1例,消融前已有)及血管穿刺并发症(4例)。通过K-M分析发现,术后12个月有72.5%的患者能维持窦律,未出现房颤、房扑及房性心动过速复发。术中平均贴靠力(CF)为17.9±9.4g。如术者能在80%以上的手术时间内将贴靠力控制在有效范围内,其手术成功率可提高达4.25倍之多(p=0.;95%CI:1.53-11.79)。

SMART-AF试验结果再次证实了,使用压力监测导管来治疗药物无效的症状性PAF是安全、有效的,未发生设备相关的意外不良事件。术者控制贴靠力在有效范围内的时间比例越多,术后维持窦律的概率越高。消融术中稳定的贴靠力可以增加术后12个月时的成功率。

JAmCollCardiol;64:–56EditedbyDr.DuDr.Fang

图1患者入选流程图。排除标准:入选后没有插入研究导管的患者;停止研究:使用了研究导管但未消融的患者

表1入选患者分为有效组及安全组,上表为各组患者基线资料特征。LA代表左心房;LVEF代表左室射血分数;NYHA代表纽约心功能分级;QOL代表生活质量;TIA代表短暂性脑缺血发作

图例有效组患者术后无房性心律失常复发的K-M曲线

表2有效组患者接受单次消融术后无药物维持下成功率统计。AAD代表抗心律失常药物

图3有效组(蓝色)与安全组(红色)患者平均CF值分布图

图4有效组(蓝色)与安全组(红色)术中CF在有效范围内所占的术程比例分布图

图例有效组患者术后12个月房颤/房扑/房性心动过速复发时间的K-M曲线。灰色虚线代表术者CF监测有效时间百分比<80%;红色实线代表百分比≥80%,两者成功率差异显著

表3主要有效性终点危险因素的多元逻辑回归分析

图6不同类型及压力的消融导管手术结果对比









































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